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这个测评体系和标准,绝对不能单纯由技术指标说了算,必须由临床专家、医疗机构、监管部门三方共同制定。只有这样,制定出来的标准才够科学、够严谨,才能真正贴合临床需求,筛选出有价值、安全可靠的医疗AI产品。
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从长远视角审视,对于一些既往的热门赛道,比如GLP-1,最终能脱颖而出的仍将会是少数企业,决定因素是临床效果。尚未上市的产品必须要找到差异化优势:一是给药形式优化,不少人都会在意注射带来的疼痛和不便,所以口服剂型仍有空间;二是疗效,特别是减重效果、心血管获益等;三是给药频率,半衰期更长、给药频次更低的产品更有机会;四是长期安全性,降低不良反应,减少停药反弹等。
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不可忽视的是,然而,這只是新藥開發漫長流程中的兩個步驟,代表距離實際治療能否最終用於病患仍有一段時間——甚至可能永遠無法上市。
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